２０２４年３月２６日が、改正QMSへの対応期限でした。 対応状況は、いかがでしょうか。 不安のある企業様は、特定非営利活動法人医工商連携開発機構 所属でかつ、ISO13485 （医療機器ISO）IRCA登録者のいる 朝陽行政書士事務所へご相談ください。 料金体系は以下となります。金額は税込みです。 Ａタイプ以外の企業様もお気軽にご相談ください。 Aタイプ　第３種医療機器製造販売業＋医療機器製造業様　 　①　MD-QMSの基準書、手順書、様式作成　　作成　　 　②　内部監査、QMS省令について社内講習　①②込みで税込み330,000円 　③（任意）②終了後、社内でPMDAが回せるようになるまで顧問契約 　情報収集業務、社員教育含む（3か円、6か月、1年：1か月あたり88,000円） ①ISOの維持、取得などのコンサルタントをいたします。 　弊社の要望と案件の内容に合わせてコンサル対応いたします。 　IRCA所属のISOプロであり、行政書士である細やかな対応をいたします。 　また、内部監査員教育や、定期的に行われるQMSやISOの改正にも対応いたします。 ②食品認証規格JFS-A/B規格監査員資格者がHACCP構築対応いたします。

医療法務／【　診療所開設　】 診療所開設には、厚生省・都道府県知事に対してかなりの手続きが 存在します。設立には先生の意向を反映しながら都道府県や厚生省への 手続きを進めてゆき、忙しい先生のお手間をできるだけ削減していきます。 先ずはお気軽にご相談ください。

医療機器の輸入販売や製造など業許可を支援いたします。 なんだかわからないけど新業態へ参入したいとの御社もお気軽にご相談ください。 自社で製造した医療機器を製造販売したい場合、 海外で製造した医療機器を販売したい場合などは、やらなければならない手続きが かなりあり、間違えると製品回収や輸入品を陸揚げできないなど大変なことになります。 先ずは私どもにご相談ください。