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お知らせ

0-医療機器製造販売業者の皆様、改正QMS省令の対応はお済みですか

医療機器製造販売業者の皆様、改正QMS省令の対応はお済みですか

2026/07/25

1-医療機器製造販売業許可の更新と、改正QMS省令への未対応問題

医療機器製造販売業許可の更新と、改正QMS省令への未対応問題

2026/07/18

2-改正QMS省令への対応は大丈夫ですか?

改正QMS省令への対応は大丈夫ですか?

2026/05/07

3-鯖江市と眼鏡市場(メガネトップ)が連携・鯖江に拠点整備の記事

鯖江市と眼鏡市場(メガネトップ)が連携・鯖江に拠点整備の記事

2026/01/29

4-新年あけましておめでとうございます。

新年あけましておめでとうございます。

2026/01/04

5-ISO9001およびISO13485、ISO14001の改正に関わる考察

ISO9001およびISO13485、ISO14001の改正に関わる考察

2025/12/22

6-医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部 を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令 (令和7年厚生労働省令第117 号。以下「整備省令」という。)については、別添のとおり公布され、令和8年5月1日より施行することとされたところ です。

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部 を改正する法律の一部の施行に伴う厚生労働省関係省令の整備等に関する省令 (令和7年厚生労働省令第117 号。以下「整備省令」という。)については、別添のとおり公布され、令和8年5月1日より施行することとされたところ です。

2025/12/08

7-【最新情報】ISO9001の改正スケジュールはいつ?2026年改訂の内容と企業が今すぐ準備すべきポイント

【最新情報】ISO9001の改正スケジュールはいつ?2026年改訂の内容と企業が今すぐ準備すべきポイント

2025/11/30

8-【医療機器該当性に注意】画期的な機能を持つ眼鏡は「必ずクラスⅠ」ではありません

【医療機器該当性に注意】画期的な機能を持つ眼鏡は「必ずクラスⅠ」ではありません

2025/11/28

9-福祉タクシー開業サポート窓口

福祉タクシー開業サポート窓口

2025/11/17

10-老眼鏡・手術用拡大鏡の医療機器ビジネス参入完全ガイド

老眼鏡・手術用拡大鏡の医療機器ビジネス参入完全ガイド

2025/11/16

11-第三種医療機器(クラスⅠ)を輸入販売したい企業様がとるべき実務

第三種医療機器(クラスⅠ)を輸入販売したい企業様がとるべき実務

2025/11/05